Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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msd korea co., ltd. - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f, 33f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae, crm197 strain: p.fluorescens dc487, crm197 vector: p472-002) - 유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b,7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a, 22f 및 33f에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.) 만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다. 이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - enterococcus faecium (strain: cernelle 68) - (내수용) 흰색∼유백색의 분말이 든 미색의 경질캡슐제 (수출용) 흰색∼유백색의 분말이 든 황색의 경질캡슐제 - 1캡슐(294mg) 중-내수용/1캡슐(294mg) 중-수출용 - 1캡슐(294mg) 중,엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균,별규,30,밀리그램/1캡슐(294mg) 중,엔테로코쿠스페슘스트레인세르넬레68균,별규,30,밀리그램 - [237]정장제 - 1. 주효능 효과 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

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boryung biopharma co, ltd. - purified typhoid vi polysaccharide (strain: salmonella typhi ty2) - 무색투명한 액상제제 - 1바이알 (0.5 밀리리터) 중, - 첨가제 : 페놀, 염화나트륨, 주사용수, 인산일수소나트륨7수화물, 무수인산이수소나트륨 - [631]백신류 - 장티푸스의 예방

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dongkoo bio&pharma co., ltd. - streptococcus faesium strain cornelle 68 - 백색-유백색분말이 든 백색-회백색의 캅셀제 - 1캡슐 중 294밀리그램-수출용/1캡슐 중 294밀리그램-내수용 - 첨가제 : 유당, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 경질무수규산, 상,하 백색-회백색캅셀; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [237]정장제 - 1. 주효능 효과 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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medytox inc. - clostridium botulinum toxin type a (strain: hall) - 무색 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 폴리소르베이트 20, l-메티오닌 - [632]독소류 및 톡소이드류 - 1. 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의 일시적 개선

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hk inno.n corporation - purified inactivated influenza virus antigen - 투명 또는 약간 혼탁한 현탁액이 충진된 바이알 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 젤라틴, 인산이수소나트륨, 주사용수, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Južna Koreja - korejski - MFDS (식품 의약품 안전부)

kyung nam pharm. co., ltd. - hydrochloric acid/purified water/ion exchange resin/pepsin/human placenta extract/activated charcoal - 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체. - 허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1, 인태반 유래 원료의약품 의약품 제조용